Separación limpia, calidad reproducible, documentación fiable.
En la producción farmacéutica y biofarmacéutica, la separación controlada sólido/líquido es crucial para el rendimiento, la pureza y la conformidad. Se requiere un diseño higiénico, idoneidad del material (por ejemplo, que cumpla las especificaciones de la FDA/UE/USP), procesos validables y una trazabilidad completa, desde el lote de material hasta el componente individual. JVK® suministra soluciones de placas y telas filtrantes diseñadas para la pureza, la reproducibilidad y la documentación.
¿Qué necesita el sector farmacéutico?
Diseño higiénico y facilidad de limpieza
Apto para CIP/SIP según especificación, suave, poco espacio muerto, descarga segura de la torta
Resistencia de materiales y juntas
frente a medios de proceso (ácidos/bases, disolventes, productos químicos de limpieza, temperatura)
Rendimiento del proceso
Máxima eficacia en rendimiento y pureza
Contención y seguridad
hasta requisitos ATEX/ESD para disolventes, funcionamiento con bajas fugas
Mantenibilidad y disponibilidad
cambio de tela rápido y reproducible; piezas de desgaste duraderas
Cualificación y documentación
Prueba de material y conformidad, trazabilidad
¿Cómo lo soluciona JVK®?
Tecnología de placas filtrantes y membranas
- Placas filtrantes de cámara o de membrana para ciclos cortos y baja humedad residual
- Materiales según las necesidades (de materiales termoplásticos o TPE)
Diseño orientado a la higiene
- Farma escribir superficies típicas para zonas en contacto con el producto, con un valor de rugosidad central Ra < 0,8 µm
Seguridad y cumplimiento
- Conceptos de sellado/bordeado para un funcionamiento con pocas fugas.
Caso típico de uso farmacéutico
- Extracción y lavado de productos intermedios
- Con esterilización hasta aprox. 130 °C (dependiendo del proceso y del material / SIP); materiales y juntas resistentes; ciclos de limpieza y esterilización validables; filtrados claros para pasos posteriores estables.
- Filtración de plasma sanguíneo, enzimas, medios, jarabe
- Separación suave con baja adsorción (selección de tela / superficie), diseño conforme a las normas de higiene, nitidez de separación definida en aplicaciones sensibles a proteínas o biomoléculas.
- Obtención de enzimas
- Conservación de la actividad mediante perfiles de presión adaptados y ciclos cortos; secuencias de lavado optimizadas para el rendimiento del producto; construcción conforme a CIP/SIP y parámetros documentados.
Por qué JVK® es el socio adecuado
- Calidad y trazabilidad: CoC/CoA, identificación de componentes y lotes, documentación completa.
- Competencia en validación: Asistencia con DQ/IQ/OQ, documentación FAT/SAT, implementación conforme al control de cambios.
- Reproducibilidad gracias a la experiencia y a la construcción de moldes: La construcción interna de moldes garantiza geometrías precisas y repetibles y una calidad de superficie constante, la base del diseño higiénico.
- Experiencia en el sector: Soluciones para cristalización de API, productos intermedios, filtración de sustancias auxiliares/medios, plasma sanguíneo/enzimas, así como flujos de aguas residuales/residuales farmacéuticas.
- Made in Germany: Estable, trazable, basado en la colaboración, con interlocutores claros y servicio durante todo el ciclo de vida.
En resumen: JVK combina un diseño higiénico, materiales resistentes química y térmicamente y un control válido del proceso, para obtener un filtrado claro y tortas de filtración secas en la producción farmacéutica.
Flexibilidad en el servicio de piezas de repuesto
Necesitas elementos de recambio – ¿con ajuste preciso y compatibles? JVK suministra placas filtrantes de cámara y de membrana compatibles con OEM, juntas y telas filtrantes para los sistemas más comunes de todas las industrias y documentados.
Formatos y materiales:
150-4000 mm, en todos los formatos y diseños estándar, varios conceptos de sellado; PP/PVDFmembranas p.ej. EPDM/NBR, FKM, TPE.
Opcional: Mejoras para una mayor eficacia y fiabilidad del proceso
- SnapFit® –Elemento de unión sin tornillos para la fijación de accesorios y telas filtrantes – reduce los tiempos muertos durante el funcionamiento.
- Indicador post-prensa: Temprana detección precoz de los puntos débiles del proceso(por ejemplo, membranas defectuosas y acumulación desigual de torta de filtración) para una optimización específica y ciclos más estables.
Tu ventaja: Compatible con OEM, un ajuste perfecto, con mejoras útiles para el funcionamiento y la calidad.
